【摘要】：荟萃维亚生物参会精彩内容

近期维亚生物受邀出席了2021中国国际生物&化学制药产业大会、摩根大通全球医疗健康产业年会上海论坛、中国生物医药产业链创新与转化联盟成立大会、中国医药&精细化工产业项目交流暨青年企业家科学家高峰论坛、2021第五届生物医药（宁波）杭州湾论坛、第五届中国（连云港）国际医药技术大会 高壁垒化学药制剂开发高峰论坛。六场行业会议上，维亚生物分享了哪些精彩的内容与观点？

//2021中国国际生物&化学制药产业大会

2021年9月29日-30日，由药融圈主办的2021第三届中国国际生物&化学制药产业大会在苏州国际博览中心举办，朗华制药联合主办了分论坛“中国绿色制药技术大会”。朗华制药总裁马建国博士、朗华制药副总裁毕明达博士出席了圆桌论坛环节，分别就“绿色技术在制药领域中的应用”、“创新药研发中的“坑””发表观点。

绿色化学是当前化学学科发展的主要方向，全球范围制药都倡导合成工艺和生产过程的绿色化；利用绿色合成工艺制备药物，可提高利用率，降低废弃物的产生，减轻药物合成对环境的影响。那么实现绿色制药的方式有哪些，各有什么利弊，如何相互协同？针对上述问题，马建国博士论述了什么是绿色化学，现有的以及需要开发的绿色化学技术，着重介绍了连续性反应，酶催化，借氢反应，光氧化还原反应等绿色化学技术。

图左二：朗华制药总裁马建国博士

针对圆桌讨论主题，毕明达博士从不同维度作出解答，详细地分析了创新研发中的“坑”及其所带来的危害：选择“错误”的靶点不仅会浪费时间和资源，还会对公司造成经济损失；在化合物筛选和优化过程中，如果没有对化合物的理化性质进行精确的优化，可导致制剂开发困难；如果没有对化合物进行足够的晶型筛选，当出现更稳定的新晶型时，我们需要进行额外的临床试验来收集新晶型体内数据，导致投入增加及开发时间延长；过多的临床一期处方、工艺开发及批次生产，可导致开发成本上升；对临床二期处方和工艺进行优化，其实是不必要的提前投资；临床三期工艺放大和表征缺乏或不足，可导致验证批次和商业化生产的失败；临床三期后改变处方，可导致额外的Bioequivalence临床试验, 导致开销增加和Non bioequivalence风险。

图右一：朗华制药副总裁毕明达博士

//摩根大通全球医疗健康产业年会上海论坛

2021年10月12日-13日，摩根大通首次在中国举办了全球医疗健康产业年会上海论坛。维亚生物董事长兼首席执行官毛晨博士受邀发表演讲，围绕“解锁亚洲地区CXO领域投资机会”这一主题阐述了个人观点。

图：维亚生物董事长兼首席执行官毛晨博士

提问一：中国CXO产业正处于高速发展的黄金时期，行业估值普遍较高。那么，您认为这个状态会持续多久？
毛晨博士：近年来，中国本土涌现了很多新注册的Biotech公司，尤其是聚焦在first-in-class领域的Biotech公司。它们更容易吸引资本的青睐，并在资本的加持下迅速扩张，这也带动了本土CXO行业的快速发展。为了满足创新药日益增长的研发需求，CXO业务纵向一体化趋势愈加明显，价值链从药物发现前端向生产制药端延伸。我不清楚接下来这个趋势具体会持续多久，但是根据我个人在CXO行业内多年的观察及从业经验，我觉得至少还有10年。

提问二：目前，很多企业试图通过加大产能，来解决在接下来几年内的需求及在研管道发展问题。那么，除了加大产能，企业如何在行业内寻找差异化的竞争优势？
毛晨博士：基于结构的药物发现是我们非常专注的一个领域，也是我们的优势所在。我们以这个为核心不断向下游延伸，以拓展我们在整个行业中的价值链，去涉足更多的领域及业务。比如，我们之前一直专注在药物发现领域，现在还囊括了新药CDMO业务，致力于打造药物研发生产一体化平台。关于如何在行业内更有竞争优势，我个人认为，企业首先要具备专长，并能在其中深耕挖掘，在拥有一定的行业积淀和壁垒优势后，再多方面布局其他细分领域，提高竞争优势。

提问三：目前，几乎每家CRO公司都在大刀阔斧地扩充产能。那么，接下来的几年会面临产能过剩的问题吗？
毛晨博士：目前中国的生物医药行业正面临激烈的人才竞争问题。我们都知道，在CRO行业不断的扩张过程中，人才是企业发展的核心竞争力，但同时我们又必须保证成本有竞争优势，所以我们不得不在全国各地扩建更多的实验设施，这个不是我们能够选择的事情，而是必须要去做的。另外，随着产能的扩充，其供应链及物流等也面临着挑战。疫情、全球关系紧张等也加剧了行业的不确定性。所以，从我个人角度而言，这些将会是CRO行业接下来面临的主要问题。

//中国生物医药产业链创新与转化联盟成立大会

2021年10月19日，由中国生物医药产业链创新与转化联盟主办的“中国生物医药产业链创新与转化联盟成立大会”在南京金陵饭店隆重召开。本次大会作为“2021南京国际新医药与生命健康产业创新投资峰会”的重磅分论坛之一，汇聚各界精英人士共商合作机制，探讨生物医药产业创新与转化新趋势。

维亚生物首席商务官兼维亚生物创新中心负责人戴晗博士出席本次大会，并受聘担任“中国生物医药产业链创新与转化联盟”商务拓展工委会副主任委员。

图左一：维亚生物首席商务官兼维亚生物创新中心负责人戴晗博士

//中国医药&精细化工产业项目交流暨青年企业家科学家高峰论坛

2021月10月18日-19日，由化学加网主办的中国医药&精细化工产业项目交流暨青年企业家科学家高峰论坛在成都举办。朗华制药总裁马建国博士、朗华制药副总裁毕明达博士受邀出席高峰论坛并发表演讲。

马建国博士以《小分子药物基因杂质研究策略》为主题，向与会者分享了基因毒性产生的机理，基因毒性杂质控制的重要性，基因毒性杂质相关指导原则，基因杂质的分类和相对应的控制策略，毒理学阀值（Threshold of Toxicological Concern，TTC）、可允许日暴露量PDE ( Permitted Daily Exposure)计算方式，基因杂质的限度和限度计算，基因杂质的4种控制方法，以及基因杂质的控制案例分享等。

图：朗华制药总裁马建国博士

毕明达博士发表了以“为临床三期项目开发缓释微片的经历和所面临的挑战”为主题的演讲。他首先根据欧美法规，讲述了对创新药开发儿童制剂的必要性及法规要求、对OM这个创新药开发缓释制剂的必要性，并通过列举多个可能的缓释剂型的对比结果进一步阐述：缓释微片更适合儿童病人。此外，他还介绍了缓释微片设计和释放机理、缓释微片处方和生产方法。最后，他分享了缓释微片的研发进展：缓释微片目前已通过了稳定性和临床测试，体内表现可以接受，决定用于二、三期临床试验。

图：朗华制药副总裁毕明达博士

//2021第五届生物医药（宁波）杭州湾论坛

2021年10月22-24日，由宁波杭州湾生命科技园·BioVillage主办的“2021第五届生物医药（宁波）杭州湾论坛”在宁波杭州湾新区召开。维亚生物首席商务官兼维亚生物中心负责人戴晗博士受邀出席本次论坛，并在“新药创业在湾区”项目路演&投融资洽谈会中担任评委。

//第五届中国（连云港）国际医药技术大会 高壁垒化学药制剂开发高峰论坛

2021年10月21日-22日，由连云港经济技术开发区管委会主办的第五届中国（连云港）国际医药技术大会暨高壁垒化学药制剂开发高峰论坛在江苏省连云港酒店顺利召开。朗华制药副总裁毕明达博士受邀出席，并发表演讲。

图：朗华制药副总裁毕明达博士

毕明达博士在“一种难溶且窄治疗指数药物的口服固体缓释制剂开发”的演讲中，介绍了对OM开发缓释剂的重要性、并应用三种缓释技术为OM开发了缓释口服制剂，并通过临床数据阐述了骨架缓释片优异于渗透泵和微丸。最后，他提到，缓释片生产工艺已被成功验证，可用来支持商业化生产。