* 影响因素试验（高温、高湿、光照）
* 遵照ICH Q1以及NMPA指导原则对稳定性进行研究（40°C/75%RH, 30°C/65%RH，25°C/60%RH，5°C ） 
* 提供适用于IND/NDA申报的稳定性研究方案和报告