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我公司接受世界卫生组织(WHO)预认证GMP检查
作者:注册办:任战强 发布时间:2013-09-05

2013年8月19日至22日,我公司接受了世界卫生组织(WHO)预认证检查组针对左氧氟沙星产品为期4天的GMP现场检查。

本次预认证检查按照世界卫生组织GMP标准,内容涉及质量管理,人员管理,设备设施,物料管理,实验室控制,生产系统,水系统等各个系统。检查组在末次会议上赞赏了我公司在GMP管理水平、生产管理、设备设施方面具备的优势, 同时提出在检查中发现的问题,并给出了指导性的意见。 

检查结束后,公司将积极完成相应的整改工作以通过最终的综合评审,力争早日取得左氧氟沙星的预认证资格。

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